威夏電子科技（杭州）有限公司
連續20年行業優選品牌
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近日，深圳市發改委出臺了《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》，從生物醫藥、高端醫療器械、大健康產業三個方面入手，共制定了92條促進產業集群高質量發展的措施(詳見附件)。筆者整理出與醫療器械行業相關的重點內容如下:
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一、支持中國醫療器械特色產業園區
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1. 優化醫療器械產業空間供給政策。 對于已確定的特色園區，探索產權劃分和銷售模式，探索針對不同階段企業不同空間需求的“定制”服務。 其他工業用途和生活配套設施在一次性工業用地中的可建比例提高到總建筑面積的30%。
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2.重視醫療設備特色園區的改造與建設支撐。新建或者現有特區工業園區在建設、登記、審批過程中，應當開辟綠色通道。園區建設總投資的10% 將用于園區建設，最高投資1億元。對符合入園條件的企業，連續三年給予政府基本租金的百分之五十補貼，每個企業每年最多得到五百萬元的園區經營企業，按照經營成本的百分之二十的比例，從正式啟動之日起，每年最多補貼五百萬元，共計三年的資金。
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3.加大醫療器械特色園區人才支持力度。對認定的園區，提供高端人才公寓，分批落戶并協調解決子女在當地學區的學位；支持園區與職業院校、培訓機構共建技能培訓基地，對經批準的培訓項目，給予3年內培訓費用50%補助，最高500萬元。
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二、支持中國醫療器械生產技術企業
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1.支持II類、III類醫療器械研發生產。 首次取得第二類醫療器械注冊證書并在本市生產的，補貼金額為實際投入研發費用的40%，單項最高300萬元； 首次取得第三類醫療器械注冊證書且在本市生產的，支持實際投入研發費用的40%，單筆產品最高不超過500萬元。 首次通過國家和省級創新醫療器械專項審批程序取得第二類和第三類醫療器械注冊證書，在本市生產的，增加單項補貼上限100萬元。
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2.鼓勵本地醫療器械產品產業化。取得本市醫療器械產品注冊證書并實現產業化的，或者本市醫療器械生產企業按照醫療器械注冊登記制度(雙方委托人無投資關系)進行生產的，按實際投入成本的百分之二十予以補貼，單品種最高一千五百萬元，單企業最高一年三千萬元。
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3.鼓勵建設醫療器械生產場所。對新建或改造醫療器械GMP廠房并獲得醫療器械生產許可證的企業，按實際新建或改造成本的40%給予最高1000萬元的補貼，最高3000元/平方米。
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三、支持中國醫療器械產業發展服務
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1.重視醫療器械研發，提升應用過程中的特色服務能力。 鼓勵醫療器械企業積極委托具有市級認證的CDMO服務平臺或總部位于深圳的CRO服務平臺（與企業無投資關系）提供服務。
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2.優化醫療器械產業環境。為支持舉辦市高級醫療器械峰會或展覽會，市政府批準的峰會或展覽會將得到全額補貼，最高補貼人民幣500萬元。建立高端醫療器械產業聯盟，促進高端醫療器械產業集群的高質量發展。
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四、支持醫美口腔專業特色文化產業
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1.支持電子類醫療健康美容企業產品。積極社會發展可以用于治療皮膚美容、口腔美容、中醫美容的醫用激光、光子、射頻及超聲技術設備，水光儀、內窺鏡等醫療服務器械。對新取得Ⅱ類、Ⅲ類醫療活動器械注冊證的，單個品種分別通過給予我們最高300萬元、500萬元一次性獎勵。對進入一個創新醫療器械特別行政審批或優先審評工作程序，并取得中國醫療器械信息注冊會計證書的產品，單個品種資助上限再提高100萬元。
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2. 支持口腔特色產品。
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鼓勵口腔材料生產企業加大核心技術研發力度，在新材料及其制備技術的應用上取得突破。 對于圍繞新產品開發、流程改進等關鍵核心技術開發產業化的技術創新項目，擇優給予項目總投資20%的補貼，最高不超過500萬元。
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強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
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全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。魯爾接頭、醫用注射針、醫用注射器、醫用縫合線、醫用縫合針、預灌封注射器、手術刀片等醫療器械必須經過專業的醫療器械檢測，經過魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針檢測儀器、注射器檢測儀器、縫合針測試儀、縫合線測試儀、手術刀片測試儀、預灌封注射器檢測儀器試驗后有達到國家標準后才可運營。
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