11月28日,湖南省示范性(Ⅲ級)醫療器械安全突發事件應急演練在婁底舉辦。國家藥監局醫療器械監管司司長王者雄以視頻方式“云致辭”,省市場監管局黨組書記、局長向曙光,省市場監管局黨組成員、省藥監局黨組書記秦繼紅出席,婁底市委書記鄒文輝會見向曙光一行,市委副書記、市長曾超群致辭。
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省藥監局局長黃東紅、副局長彭旭明,婁底市人大常委會副主任李文洪,市政協副主席袁華榮等出席,市政府秘書長楊維主持。
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受國家藥監局副局長徐景和委托,王者雄在連線致辭時指出,要提高政治站位,深刻認識做好醫療器械應急管理工作的重要意義,加強分析研判、統籌協調,最大程度預防和減少醫療器械安全事件及其造成的損害;要樹立風險管理理念,堅持安全第一、預防為主的工作方針,及時妥善處置苗頭性、傾向性、質量、安全風險隱患;要完善藥品應急管理體系建設,積極推進藥品管理體系和能力現代化。
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本次演練采取場景預拍和現場舞臺演練相結合的方式,共有事件發生與報告、事件調查、應急響應、輿情處置、新聞發布、后期處置等10個科目。演練模擬婁底兩所醫院發生一次性使用靜脈留置針引發醫療器械群體性突發事件,經過緊急處置和調查處理,監管部門迅速控制所有可疑不合格醫療器械,并查處違法違規行為。同時,經過積極救治,患者康復。
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秦繼紅要求全省各級藥品監管部門進一步增強憂患意識和責任意識,更加清醒認識藥品安全面臨的各種風險和挑戰,全面提升應急處置能力和水平,切實做好應急管理和日常監管工作,牢牢守住安全底線,確保全省人民群眾用藥安全。
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演練結束后,向曙光指出,此次演練情景設置真實,處置規范清晰,演練重點突出,達到了檢驗預案、鍛煉隊伍、提升能力的預期效果。他強調,全省各級市場監管部門要堅持把應急演練作為提升突發事件處置能力和水平的有效抓手,進一步增強憂患意識和責任意識,全力以赴守住監管防線、提升質量標線、筑牢安全底線,努力為建設現代化新湖南營造安全有序的市場環境。
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本次演練由湖南省藥品監督管理局、婁底市人民政府主辦,婁底市市場監督管理局承辦,省市區相關部門、醫療機構等200余人參與演練。省市場監管局、省藥監局相關處室,全省14個市州市場監管局,婁底市直相關部門及各縣市區政府,醫療機構、醫療器械經營企業等有關人員約150人現場觀摩演練。
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文章來源:湖南省市場監督管理
醫療器械突發事件和醫療器械本身的產品質量有一定的關系,按相關標準要求的制造工藝生產醫療器械,必須是各方面性能(物理性能、化學性能、生物性能)都達標的醫療器械才是合格的醫療器械。醫療器械的質量檢測我們可以借助專業的醫療器械檢測設備,例如一次性使用靜脈留置針測試儀、一次性使用注射針測試儀、注射器測試儀、一次性使用輸液器測試儀、醫用縫合線測試儀、醫用縫合針測試儀、手術刀片測試儀、預灌封注射器測試儀、導管測試儀、醫用針灸針測試儀、一次性使用采血針測試儀、微波消融針測試儀、表面微粒分析儀等。
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威夏科技是專業的醫療器械檢測設備全球供應商,為研究院、醫療器械第三方檢測機構以及醫療耗材生產企業提供魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針測試儀、注射器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、輸液器測試儀、導管測試儀、刀片測試儀、預灌封注射器測試儀、留置針測試儀、針灸針測試儀、采血針測試儀等醫療耗材檢測設備。更多產品詳情歡迎前來咨詢!我們期待您的來訪!
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