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YY0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀
注射座作為預灌封注射器、輸液器等醫療器械的重要組成部分，其耐穿刺性和穿刺落屑性能直接影響產品的安全性與使用效果。耐穿刺性是指注射座在針頭多次穿刺作用下，仍能保持密封性和完整性，不出現裂紋、破損或滲漏，從而保證藥液輸送的順暢與無污染。穿刺落屑性能則是評價注射針穿刺注射座時，是否會產生肉眼可見或微觀顆粒脫落，這類微粒若進入藥液，可能對人體帶來風險，因此必須嚴格控制。檢測過程中，通常會模擬臨床使用條件，通過針頭多次穿刺并結合過濾與顯微檢測方法，觀察注射座材料是否存在掉屑或碎片。良好的注射座應具備高強度、韌性適宜、密封可靠，同時在穿刺過程中最大限度降低顆粒物的產生。通過嚴格的耐穿刺性和穿刺落屑性能檢測，可以確保注射類器械在臨床應用中的安全性與可靠性，符合相關國家和國際標準要求。注射座耐穿刺和落屑性能檢驗推薦威夏科技的CLX0332-C注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀。
注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀的作用：
注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀主要用于測定植入式給藥裝置的注射座耐穿剌性和穿剌落屑性能的智能檢測設備，是評估植入式給藥裝置的有效手段之一。
注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀的研發標準：
YY 0332-2011 植入式給藥裝置
YY0285.6-2020 血管內導管一次性使用無菌導管第6部分:皮下植入式給藥裝置
注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀的技術參數：
操作界面：簡體中文/英文
公稱規格：0.1～6.2mm(所有規格都可測試);
加載壓力范圍：0-500kpa;
測量范圍：0.001～30.0000N，
精 度：±0.001N;
測試速度：100±0.1mm/min;(無極調速可任意設定)
打印方式：每次可打印100次測試數據及平均值。
產品凈重：12kg
外觀尺寸：430×290×250(mm)
電 源：AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)
整機功率：70W
可編程控制器：PLC+ARM
觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器：高精度力值傳感器
測力機構：內置
打印機：機載針式打印機
注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀的技術性能：
智能化信息輸入與管理：支持靈活輸入生產單位名稱、產品名稱、產品批次、測試人員信息及各項產品參數設置，并具備中英文雙語輸入功能。
卓越的操作體驗：搭載Linux操作系統，配備7英寸中英文視窗界面，界面直觀友好，操作流暢便捷。
高效數據處理技術：融合PLC+ARM高效處理架構，實現精準控制與高速運算，提高數據處理效率與檢測精度。
智能安全防護機制：配備先進的自我保護系統，具備傳感器自我保護和過載自動斷電功能，有效降低設備維護成本。
實時可視化數據呈現：提供動態數據加載與可視化展示功能，使測試結果直觀易讀，同時支持一鍵打印，快速生成原始檢測報告。
個性化非標定制：支持按需定制，針對不同企業的特殊檢測需求，提供專業的非標設備定制方案。
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